FDA approva l'uso di orlistat nei ragazzi dai 12 ai 16 anni
Data:
Argomento: Terapia Farmacologica obesitÓ


La Food and Drug Admistration (FDA) ha approvato l'uso di orlistat negli adolescenti dai 12 ai 16 anni. Fino a oggi, l'unico altro farmaco anti-obesitÓ approvato negli U.S.A. per il trattamento dai 12 anni era il dietilpropione.



Risultati degli studi clinici

La sicurezza e l' efficacia di orlistat negli adolescenti obesi sono state valutate in uno studio in doppio cieco contro placebo. Lo studio ha avuto una durata di 54 settimane e ha coinvolto 539 soggetti: 357 trattati con orlistat e 182 nel gruppo con placebo. L'etÓ era compresa tra i 12 e i 16 anni (media 13,5) e il peso medio era di circa 95 kg. La dose del farmaco studiata era analoga a quella approvata per gli adulti (120 mg tre volte al dý). Entrambi i gruppi sono stati sottoposti a dieta ipocalorica con non pi¨ del 30% di grassi.

Alla fine dello studio:

  1. Il gruppo trattato con orlistat ha avuto un decremento del BMI significativamente maggiore rispetto al gruppo placebo.
  2. Una riduzione del BMI >5% Ŕ stata raggiunta dal 27% dei soggetti del gruppo orlistat contro il 16% del gruppo placebo.
  3. Il gruppo trattato con orlistat ha avuto un calo ponderale significativamente maggiore rispetto al gruppo di controllo (2,5 contro 0,5 kg).
  4. Entrambi i gruppi di adolescenti hanno avuto un normale incremento della massa grassa e del contenuto minerale osseo.

Un secondo studio non ha mostrato differenze in termini di bilancio minerale (calcio, magnesio, fosforo, zinco, rame e ferro) tra i soggetti che avevano assunto orlistat rispetto a quelli che avevano assunto il placebo.

vedi sito Roche



Scritto da
Gianleone Di Sacco MD
S.C. di Endocrinologia
Ospedale Niguarda CÓ Granda
Milano
key words: orlistat, xenical, bambini, adolescenti, infanzia,infantile, terapia farmacologica, obesitÓ, studi, studio.



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